从汤剂到颗粒剂：中药配方颗粒20年回顾与展望

作者： 张红梅 [1] ; 宋景政 [1] ; 谭红胜 [1] ; 徐宏喜 [1] ; 李松林 [2] ; 陈士林 [3]

摘要：本文回顾总结了过去20年来中药配方颗粒在化学成分分析、临床、药理药效、质量控制及生产工艺等方面的研究工作，着重综述了业内较为关注的单煎与合煎的等效性和配方颗粒的质量控制研究进展。等效性研究对中药配方颗粒的生产、质量控制和临床应用具有一定的参考价值，色谱分析已成为配方颗粒的常用质控方法，动态提取、浓缩新工艺、冷冻干燥、一步制粒等新技术新工艺已用于配方颗粒生产；单煎与合煎的等效性还需要更多设计科学的系统深入研究，配方颗粒的质量标准需要反映其整体质量，质量控制方法的科学选择是中药配方颗粒质量控制的关键，为确保配方颗粒质量稳定有效需要建立基于全成分分析的质量控制方法，正确计算浓缩比，配方颗粒生产工艺应该规范化研究。

关键字： 中药配方颗粒 有效性 质量控制 生产工艺

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