双黄连口服液中黄芩苷含量近红外测定方法的建立与验证

作者： 程伟 ; 史新元 ; 乔延江

摘要：目的：建立与验证快速分析双黄连口服液中黄芩苷含量的近红外光谱法。方法：采用透射模式采集样品近红外光谱数据，以偏最小二乘法建立光谱数据与HPLC法分析结果的定量校正模型，根据R、RMSEC、RMSEP等参数评价模型的定量性能；以准确性轮廓方法，验证近红外模型的准确度和精密度。结果：偏最小二乘定量校正模型R为0．9902，RMSEC为0．4223，RMSEP为0．4162；在β-期望容许误差极限为95％、容许极限为12％、风险极限为5％的约束下，模型验证结果表明分析方法准确度、精密度、不确定度满足要求，最低定量限为5．32mg·mL^-1。结论：双黄连口服液中黄芩苷近红外定量模型稳健可靠。此外，准确性轮廓作为一种新的验证方法，可运用于中药体系近红外分析模型验证。

关键字： 近红外 黄芩苷 双黄连口服液 准确性轮廓 验证

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